בשנת 2019, ה-FDA האמריקאי הכריז על הצעה חדשה הקובעת כי בין 16 המרכיבים הפעילים של מסנני קרינה הקיימים כיום בשוק האמריקאי, תחמוצת אבץ וטיטניום דו חמצני מתווספים למוצרי מסנני קרינה כ"GRASE" (מוכר בדרך כלל כבטוח ויעיל).PABA ו- Trolamine Salicylate אינם "GRASE" לשימוש במסנני קרינה עקב בעיות בטיחות.עם זאת, תוכן זה הוצא מהקשרו, ומובן שרק תכשירי קרם הגנה פיזיים - תחמוצת אבץ ננו וטיטניום דו חמצני - בטוחים ויעילים בחומרים פעילים של קרם הגנה, שאר חומרי קרם ההגנה הכימיים אינם בטוחים ויעילים.למעשה, ההבנה הנכונה היא שלמרות שה-FDA בארה"ב רואה בננו-אבץ תחמוצת וטיטניום דו-חמצני כ"GRASE", אין זה אומר ש-12 חומרים כימיים להגנה מפני השמש האחרים אינם GRASE, אך עדיין אין להם מספיק נתונים בטיחותיים כדי להוכיח. .במקביל, ה-FDA גם מבקש מחברות רלוונטיות לספק יותר נתוני תמיכה בבטיחות.
בנוסף, ה-FDA גם ערך ניסוי קליני על "ספיגת קרם הגנה דרך העור לדם" ומצא שחלק מהמרכיבים הפעילים של מסנני קרינה, אם נספגים בגוף ברמה גבוהה, עלולים לגרום לבעיות בריאותיות.לְהִסְתָכֵּן.מיד עם פרסום תוצאות הניסוי הן עוררו דיון נרחב ברחבי העולם, וגרמו בהדרגה לאי הבנה של צרכנים רגילים שלא ידעו את האמת.הם האמינו ישירות שמסנני קרינה יכולים לחדור לדם ואינם בטוחים לגוף האדם, ואף האמינו חד צדדית שמסנני קרינה מזיקים לבריאות ואי אפשר להשתמש בהם.
נמסר כי ה-FDA גייס 24 מתנדבים, מחולקים ל-4 קבוצות, ובדק מסנני קרינה המכילים 4 מסנני קרינה שונים בפורמולה.ראשית, המתנדבים תרמו 75% מעור הגוף כולו, לפי המינון הסטנדרטי של 2mg/cm2, 4 פעמים ביום במשך 4 ימים רצופים לשימוש בקרם הגנה.לאחר מכן, נאספו דגימות דם של מתנדבים במשך 7 ימים רצופים ונבדקה תכולת קרם ההגנה בדם.מחקרים הראו ששטח העור של מבוגר הוא בערך 1.5-2 ㎡.בהנחה של ערך ממוצע של 1.8 ㎡, אם מחושב לפי הכמות הסטנדרטית, השימוש בקרם הגנה d על ידי המתנדבים הוא כ-2×1.8×10000/1000=36g בניסוי, והכמות ל-4 פעמים ביום היא 36×4= 144 גרם.בדרך כלל, אזור עור הפנים הוא כ-300-350 ס"מ², מספיקה מריחה אחת של קרם הגנה כדי להגן על כל היום.באופן זה, כמות השימוש המחושבת היא 2×350/1000=0.7g, גם אם הצביעה מחדש כלולה, היא בערך 1 .0 ~1.5g.אם לוקחים את הכמות המקסימלית של 1.5 גרם, החישוב הוא 144/1.5=96 פעמים. וכמות קרם ההגנה בשימוש על ידי מתנדבים במשך 4 ימים רצופים היא 144×4=576 גרם, בעוד הכמות היומית של קרם הגנה בשימוש על ידי אנשים רגילים עבור 4 ימים זה 1.5×4=6 גרם.לכן, ההבדל בין מינון של 576 גרם ל-6 גרם של קרם הגנה גדול מאוד וההשפעה ברורה.
מסנני ההגנה שנבדקו על ידי ה-FDA בניסוי זה היו בנזופנון-3, אוקטוקלילין, אבובנזון ו-TDSA.ביניהם, רק נתוני הגילוי של benzophenone-3 עולים בהרבה על מה שמכונה "ערך הבטיחות", בערך פי 400 חורג מהסטנדרט, אוקטוקרילן ואוובנזון נמצאים שניהם בטווח של פי 10, וחומצה p-xylylenedicamporsulfonic זה לא מזוהה.
תיאורטית, שימוש מתמשך בעוצמה גבוהה בקרם הגנה יגרום להשפעה מצטברת.אין זה מפתיע שאפילו מסנני קרינה מתגלים בדם בתנאי בדיקה כל כך קיצוניים.מסנני קרינה מאושרים ומשתמשים בהם כבר יותר מעשורים, מדינות רבות הסדרו מסנני קרינה כתרופות, ועד כה אין מספיק נתונים מחקריים כדי להוכיח שיש להם תופעות לוואי מערכתיות על גוף האדם.
זמן פרסום: 09-09-2022
